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如何确保核酸检测的每个环节都没有错误

       “我们现在已经暂停了其他的研究项目,将所有的人手和设备全部用来支持核酸检测。”3月以来,上海的疫情防控一直胶着,位于上海奉贤临港南桥科技城中的睿昂生物大楼灯光经常是彻夜长明,在这里,睿昂生物旗下的思泰得实验室以超高强度精准检测着源源不断各方送来的核酸样本。上海源奇生物医药科技有限公司、上海睿昂生物技术有限公司董事长熊慧告诉记者,目前每天要检测6万-8自3月以来,万管一直为群众服务1200多万人次。

       这些核酸检测技术人员是如何进行持续检测和持续运行的?核酸检测是如何进行的?记者采访了思泰德实验室的工作人员。

       取得资格,不能等待

       在新冠肺炎核酸检测方面,思泰德实验室已经是老兵了。早在2020年武汉疫情爆发时,就显示出高效硬核的核酸检测实力。当时思泰德实验室大量人力设备奔赴武汉,创下武汉单日单管检测6万人的纪录。

       3月14日,在临港南桥科技城园区配合政府调查核酸检测储备资源时,熊辉得知上海奉贤区目前正面临巨大的核酸检测压力。他果断地说,瑞安基因的思泰德实验室拥有它BSL-2和PCR基于资质、软硬件设施和人员配置,基因扩增实验室完全具备核酸检测能力,可为区域核酸检测提供足够的技术支持。

       思泰虽然要有充分的核酸检测设施和能力,但要参与上海新冠肺炎核酸检测,还需要获得上海临床检验中心新冠肺炎核酸检测证书。证书审核非常严格细致,即使是资质好、整改速度快的企业,一般也需要两周左右。但疫情是命令,防控是责任。瑞昂基因的思泰必须清楚地知道——我们不能等!

       为了加快测试资格的申报,思泰德揭开了与时间赛跑的前奏。3月19日,申报正式启动。在市、区、企业的密切协调下,市卫生监督窗口单位、市临床检验中心等机构在提交材料、申请质量控制产品、完成实验、向上海市有关部门提交方案等方面给予了全面指导,在数据提交后加班加点受理审核,并在休息日进行现场检查。思泰德实验室最终于3月23日晚获得了新冠肺炎核酸检测审核证书,并在医疗执业许可证上备案了新冠肺炎核酸检测项目后仅用了4天时间,成功挑战了资格申报的时间限制,为快速投资防控大会赢得了机遇。

       3月24日,在临港南桥科技城的支持下,思泰德在取得检测资质证书的第二天,为全社会开全社会的核酸检测点,日检测量超过1万管,覆盖10万人,为园区及周边企业和居民的核酸检测提供了便利,大大缓解了区域核酸检测困难,缓解了区域疫情防控压力。

       毫不犹豫地组队战斗

       我们的团队经历了疫情的考验。熊辉这么说。很长一段时间,由生物医学领域顶尖科学家和精英组成的实验室检测团队始终坚持抗疫一线,用自己的专业精神和坚持,为打赢疫情防控战做出贡献。

       3月27日,在得知上海奉贤区将从3月28日5点开始实施控制管理后,瑞安基因迅速制定应急预案,熊辉和思泰德总经理何俊彦亲自带领团队,组织60多个精英团队迅速进入公司测试线,紧急启动24小时人员不离职,18小时连续工作,6小时轮换休息,停止检测机器超强工作机制。一方面,我们积极承担公园留守人员的核酸采样和测试,另一方面,我们继续与区域医院联系,分享医院收集的核酸样本测试。现在有100多名实验室工作人员。

       面对每天大量的核酸标本,熊辉亲自在实验室一线作战。领导团队以超负荷、超强度、超速完成检测任务,只为及时准确地提供检测报告,为疫情防控工作提供有力保障。

       每天的计划都有可能改变,我们随时随地待命。正如我所说,在这段时间里通宵打球是正常的。我基本上每天都能看到太阳睡觉。思泰德实验室分子组组长陆孟超已经两个月没有回家了,继续在核酸检测一线作战。

       实验室实验员王佳贝说:基本上每天需要18个多小时。基本上样本一来,就要工作了,最长需要22个小时。

       现阶段,实验室约有100名工作人员日夜奋战。他们不仅要负责新冠肺炎的检测,还要参与疫情相关者和场所的采样。

       何俊彦告诉记者:目前我们的任务量每天在8万管左右,也就是80万人的检测量。

       结果准确,无折扣

       为什么实验室工作人员工作这么久?因为核酸样本检测有很多环节,每个环节都需要准确。

       何俊彦告诉记者,每次核酸检测都要经过7个步骤:收集样品-扫描样品进入系统-将样品液体转移到反应皿中-放入提取试剂-放入检测试剂-上机检测-检测结果数据的判断和传输。七个环节是相互关联的,每个环节都要有技术保障和安全保障,才能保证检测结果的准确性。

       核酸检测至少需要一次2-3个小时才能出结果,所以工作人员往往都需要长时间工作。”何俊彦说,“我们出结果以后,市民再过15分钟左右就能在手机上查到结果。因为现在上海大数据系统很给力,流程优化、效率也提高了。”

       目前,随着核酸检测的日益频繁,越来越多的市民开始关注核酸检测结果的准确性。如何确保核酸检测的每个环节都没有错误,如何确保核酸检测的最终结果正确准备?这不仅是公众所关心的,也是实验室工作人员每天面临的考验。

       从流程跟踪和报告发布时间的角度来看,核酸检测信息系统,从样本扫描代码接收、板记录、数据分析到最终发布报告,跟踪整个过程,确保数据和结果准确,并根据收集时间。我们还可以灵活地安排样本测试,以避免报告过期。何俊燕逐一回答了记者的问题。

       从数据源和样本编码来看,何俊彦表示:在扫码接收环节,我们设置了样本源、区域、单/混合采集等参数,并协助追溯样本状态和问题,并设置了各种规则来验证样本条码,有效降低样本编号的错误率。

       如果样本异常怎么办?何俊彦说:对于检测结果异常的样本,可以设置复检,提示样本初检信息,方便实验者分类样本,同时验证复检样本编号,确保分类的复检样本准确。

       会有人工干预吗?何俊彦说:检测结果需要根据双人双审进行人工分析。系统将对人工处理结果进行二次验证,进一步降低人工判断的错误率。

       如何处理最终结果推送?何俊彦说:最终检测结果经审核后,系统会自动推送到相关政府系统,避免人工推送数据可能出现的错误。

       目前,上海疫情防控已取得阶段性成果。然而,临港南桥科技城瑞昂基因总部大楼依然灯火通宵,思泰德实验室仍在检测各方送来的样本源源不断。                                                                                

 
 

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